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发布日期：2026-02-15 10:02    点击次数：185

12月23日，市中心病院开出江门市第一张“港澳药械通”急需药品处方，处方药品为酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂。首张“港澳药械通”处方的开具，标记着“港澳药械通”策略在江门慎重落地。为了能早日在试点使用已在港澳上市的临床急需药品和医疗器械，市阛阓监管局积极加强与省药品监管局疏导互助，并与卫生健康等部门精细配合、齐心合力，全力鼓动市中心病院申诉“港澳药械通”指定试点医疗机构和恳求使用在港澳上市的临床急需药械，从获批试点，到取得药械批件，再到首张处方落地，仅用时四个月，拼出江门速率。市中心病院成为第三批试点医疗机构中首个得到省药品监管局批件、首个开出处方的单元。

这次市中心病院通过“港澳药械通”策略引进的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，是全球首款经批准成心用于改善干眼症状和体征的鼻腔喷雾制剂。其专有之处在于能刺激当然泪液的生成，从而以愈加方便、速即且握久的形态缓解干眼症状和体征。这种径直作用于泪液生成机制的调养步调，不仅简化了调养过程，提高了患者使用的便利性，缓解干眼症状也更为握久。除了酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，市中心病院还得到其他2种药品（看守性调养偏头痛的瑞玛奈珠单抗；用于12岁及以上的重度哮喘患者的特泽利尤单抗）和1种医疗器械（TYRX™可接纳抗菌封套）的批件。

“港澳药械通”策略的施四肢病院提供了引进海外先进药品的便利条目，为患者带来了更优的调养决策。接下来，市阛阓监管局将加强对“港澳药械通”策略引进家具的监管，重心加强对药品医疗器械盘算推算企业、指定医疗机构在急需港澳药械采购、入口、贮存、配送等步调的全经过监管，切实保险弘远巨匠用药用械安全。

除了本次开出处方的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，

我市还有这些药品、医疗器械获省药品监管局批件哦！

随着市监君了解更多吧！

参考阅读：

瑞玛奈珠单抗：是一种东谈主源化的降钙素基因联系肽（CGRP）单克隆抗体（CGRP是偏头痛中的一个要道靶点，有临床扣问阐明，在偏头痛发作时CGRP水平显赫升高），可剿袭性地聚积CGRP配体，阻断两种CGRP亚型与CGRP受体的聚积，缩小CGRP活性，从而减少患者偏头痛发作的频率和天数，以及对药物的依赖，还可幸免因偏头痛导致的抑郁蹙悚。其专有之处在于是看守成东谈主偏头痛的CGRP单抗类药物中，唯独领有每季度一次和每月一次皮下打针活泼剂量剿袭的CGRP单抗类药物。

特泽利尤单抗：是海外第一款、亦然现在唯独可缩小所有生物标记物(Eos, IgE, FeNO)抒发水平、且缩悭吝谈高响应性的生物制剂，适用于12岁及以上患有重度哮喘的成东谈主和儿童患者的附加保管调养。关于过敏性哮喘、嗜酸性粒细胞性重度哮喘，其对比安危剂，可缩小年急性发立场险 71%，缩小因急性发作导致的入院风险或急诊就诊风险 90%，擢升肺功能(FEV1) 370 mL[1]；关于嗜酸性粒细胞<300个/µL的重度哮喘，其对比安危剂，可缩小年急性发立场险48%，灵验削弱患者的气谈黏液堵塞。显赫缩悭吝谈黏液堵塞评分1.7分[2]。

TYRX™可接纳抗菌封套：一种具有改换性和临床价值的医疗器械，好像显赫缩小手术部位感染的风险，改善患者的预后，提高东谈主术的收效力，关于有既往感染史、归拢糖尿病、血液透析、免疫弱势、肾功能虚浮等感染高危东谈主群意旨尤为要紧。该家具已在中山大学孙逸仙驰念病院等医疗机构已矣临床期骗，并取得了讲究的调养效力。

参考文件：[1] AstraZeneca. Data on file. REF-163355;  [2] Corren J et al. Am J Respir Crit Care Med. 2023 [Epub ahead of print]; 

END

素材开始：市阛阓监管局药品科、医疗器械科

剪辑整理：江门阛阓监管

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